Этапы Клинических исследований 


  1. Разработка программы и проекта клинического исследования
  2. Разработка протокола клинического исследования препарата. Протокол исследования – это наиболее важный документ испытания. Он содержит подробное описание всех аспектов исследования – от научных предпосылок его проведения до методов финального анализа.
  3. Дизайн медицинского клинического исследования
  4. Анализ возможности проведения клинических исследований
  5. Выбор клинического центра
  6. Взаимодействие с этическими комитетами
  7. Взаимодействие с регуляторными органами (получение разрешения минздрава на проведение клинического исследования)
  8. Разработка индивидуальной регистрационной карты. ИРК – это отпечатанный на бумаге, магнитооптический или электронный документ, специально разработанный для сбора всей требуемой протоколом информации о каждом субъекте исследования.
  9. Разработка информации и информированного согласия для пациентов. ИС – это процесс, который позволяет пациенту или добровольцу свободно подтвердить свою собственную волю (согласие) участвовать в конкретном исследовании.
  10. Разработка плана обработки данных и статистического анализа, написание отчета по Клиническому исследованию.
  11. Анализ клинических исследований
  12. Перевод документации КИ
  13. Контроль финансовых аспектов исследования
  14. Контроль результата клинического исследования препарата и гарантия качества
  15. Разработка плана обработки данных и статистического анализа, составление протокола клинического исследования препарата, написание отчета, завершение клинического исследования.

договор клинического исследования, договор на проведение клинических исследований, клинические исследования в россии, клинические исследования услуга, компания по проведению клинических исследований, медицинские клинические исследования, минздрав клинические исследования, сайт клинических исследований, оценка клинических исследований, платные клинические исследование, процедура клинических исследований